康缘药业：创新发展强根基 锚定未来炼“内功”

近日，世界传统医药大会在北京召开，聚焦传统医药的传承与创新发展。中医药作为世界传统医学的杰出代表，正被越来越多的国家和地区认识和关注。自古以来，中医药在疾病预防、治疗及康复等方面展现出独特优势，为中华民族的繁衍生息作出了巨大贡献，同时也对全球健康事业和世界文明进步产生了深远影响。

随着科学技术的不断进步和现代医学的发展应用，传统中医药学正加速迈向现代化创新发展的新征程。在中药创新药领域，在中药创新药领域，康缘药业凭借不懈的努力和锐意进取，书写了创新发展的新篇章。

坚持不懈研发创新 小药厂涅槃成“百强”

回溯历史，1975年，连云港市中药加工厂更名为江苏省连云港中药厂，这便是康缘药业的前身。彼时，它还只是一家生产低技术含量、低附加值传统产品的作坊式小企业。然而，1996年的改制为连云港康缘制药有限责任公司，为这家企业注入了新的活力，明确了经营方针，开辟了崭新的发展道路。从那时起，康缘药业就战略性地将研发创新置于核心地位，组建了专业的科研团队，奠定了全国领先的中药研发实力基础。

自上世纪90年代起，康缘药业启动了以十年为周期的产品创新研发计划，并成功开发上市首个中药新药——桂枝茯苓胶囊。该药目前已是国内妇科血瘀证首选用药，其功效物质研究及全过程质量控制技术还荣获了国家科学技术进步二等奖。此后，康缘药业乘胜追击，相继研发上市了热毒宁注射液、杏贝止咳颗粒、参乌益肾片、银杏二萜内酯葡胺注射液等多个中药大品种，不断丰富产品结构，拓宽研发领域，实现了企业的跨越式发展。目前，康缘药业已进入第四轮研发周期，“对企业来说，创新是保持核心竞争力的源泉。”康缘药业研发负责人说。

在创新过程中，康缘药业在国家重大科研平台建设、国家重大科技项目实施、高层次人才队伍建设等方面取得了显著成就，先后搭建了包括中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室、中成药智能制造国家地方联合工程研究中心等多个国家级科研平台。“可以这么说，我们是举全公司之力在做科研。”康缘药业相关负责人介绍说，公司承担国家及省级以上各类科技项目40多项，荣获国家技术发明二等奖1项、国家科技进步二等奖3项、中国专利金奖2项，连续多年位列“中国中药研发实力排行榜”第一。目前的康缘药业已成为国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、国家创新型试点企业、中国制药工业百强企业。

“一体两翼”战略 引领创新之路

 

 

中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室

康缘药业始终坚持创新驱动发展战略，以满足临床未被满足的需求为新药研发的核心理念，前瞻性地布局了以中药为主体，化学药、生物药为两翼的“一体两翼”战略格局。据公开数据显示，康缘药业目前拥有中药新药57个，是中药行业新药获批数量最多的企业之一。

康缘药业液相色谱分析研究室

此后，康缘药业的创新发展脚步更是步履不停。在国家医保局近日发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》中，康缘独家产品济川煎颗粒成功纳入其中，该药于2023年获批上市。近五年来，康缘药业先后累计获批6个中药新药（筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒、济川煎颗粒、温阳解毒颗粒），中药研发实力位列行业前列。

在生物创新药领域，康缘药业同样取得了显著进展。其自主研发的 KYS202003A注射液成功获得国家药品监督管理局的临床试验批准，成为公司今年获批进入临床试验的第2款生物创新药。

此外，康缘药业还收购了创新生物药研发企业中新医药，进一步丰富了其在神经系统疾病和代谢性疾病治疗领域的创新药物管线。目前，4个创新药的6个临床批件，均进入临床阶段。

顺应市场变革，苦练“内功”

“企业要想实现高质量发展，除了研发创新以外，还必须深化改革，整合公司经营管理各个方面的优势资源。”康缘药业相关负责人介绍说。

其中，“潘医生工程”就是康缘学术体系化建设有效路径。据了解，该工程旨在提升全体营销人员的专业水准和学术能力，创建并开发的一系列专业培训和考核项目。该系列工程具体分为三方面：产品知识和疾病知识培训、学术活动组织能力和策划能力培训、医学专业语言和思维培训，将市场一线人员转变为康缘创新医药专业信息的提供者和最佳诊疗方案的提供者。

康缘药业现代中药数字化提取精制工厂

依托坚实的科研基石与卓越的学术造诣，康缘药业全面升级学术化、合规化，开启了改革跃迁的新阶段。“发展需要改革，改革必须彻底。康缘一定会顶住压力，克服暂时性困难，坚定改革的初心不变，坚定发展的决心不变！”康缘药业相关负责人表示，一系列的改革措施让康缘对于未来充满信心。